药品监督办理部分制造的医疗器械出产、运营答应证的电子证书与纸质证书具有平等法律效力。
文件一出，马上有人剖析称，电子证照并不是纸质证照的弥补，而是与纸质证照的位置等量齐观，纸质证照能做的事，电子证照都可以做。
什么是电子证照？归纳材料显现，所谓的电子证照，是指由计算机等电子设备构成、传输和存储的证件、执照等电子文件。
它好像农业的水利，工业的电气，成为“互联网+”加快落地与开展的基建，是搭建起的信息高速公路、推动政务和商业数字化转型的重要根底。
在医疗器械出产、运营答应证照电子化之前，现已在许多范畴推动证照电子化，包含电子身份证、电子驾照、电子执业药师证等。
这些电子证照之所以在加快推动，是因为传统作业形式费时吃力，施行证照电子化后，政务作业乃至于企业间的协作将变得简略又高效。
此外，疫情下，部分地区封城、静默。这时候，数字化转型不只能让公司正常运作，并且能让工人就算居家也能线上作业。
国家局层面：上一年11月，国家药监局发布的《药品运营和运用质量监督办理办法（征求定见稿）》也说到，药品运营答应证电子证书与纸质证书具有平等法律效力。
国务院层面：本年2月22日，国务院作业厅印发《关于快速推动电子证照扩展运用范畴和全国互通互认的定见》，清晰电子证照将扩展运用范畴，完成全国互通互认。
这说明，全国都在推动证照电子化，并且要做到全国各地都认可。国家药监局现已清晰，要保证2022年末前全面完成涉企证照电子化发放。
可以说，运用电子证照与否，现已不是企业说了算，而是一种不得不去习惯的大趋势。
业内人士以为，得益于证照电子化的推行和运用，无纸化、零跑腿将成为今后作业的新常态。
例如在医药材料办理方面，001医药电子材料办理渠道完成了首营、查验陈述等材料的在线交流，削减资源糟蹋、增强了企业生机的一起，也显着提升了政府监管效能。
现在，001渠道现已在全国范围内得到遍及运用，已取得28个省（市）药监部分批复赞同运用。
不只如此，该渠道仍是国家药监局监管司《医药流通范畴电子材料办理可行性及运用推行研讨》课题的试点渠道，现已在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省（市）全面打开试点。